实验课程名称

药物分析实验

实验课程基本情况

课程总学分

1.0

开设实验项目数

   4   个

其中：必修（   4  ）个，选修（   0 ）个

课程总学时

32

实验总学时

32

先修课程

药物分析

适用专业

制药工程

实验教学目标（通过开设本实验课程，所要达到的基本目的）：  

培养学生树立强烈的药品质量观念，开拓学生智能，培养学生严肃、严谨、严格的科学态度和良好的实验素质，提高学生的动手能力和独立工作能力，熟悉药品的检验工作的基本程序，掌握常用的药物分析方法和常用的药物鉴别、检查和含量测定方法的原理和实验操作技能，培养分析问题和解决问题的能力，为今后的工作打下良好的基础。

实验基本要求（通过实验，要求学生了解、认识并掌握的有关内容）：

通过本门课程的学习，使学生树立起全面控制药品质量的概念，熟悉和掌握药物分析的

一般技能和方法，培养学生认真记录原始数据了解常用分析仪器的正确使用。

    1、了解药物杂质检查的意义、原理和操作方法；掌握杂质限量的计算方法；

   2、掌握本试验中药物特殊杂质的来源途径和检查原理；

   3、掌握薄层色谱法基本操作；

   4、掌握高效液相色谱法基本操作；

 5、掌握紫外分光光度法基本操作；

 6、了解分析实验室常见仪器的原理及应用范围。

实验项目与内容提要

序号

实验名称

实  验  时 数

实 

  验 

  类     型

内容提要

是否为必修

1

药物的一般杂质检查

8

综合

1精密天平的使用

2 酸碱度检查

3 氯化物检查

4 硫酸盐检查

5 恒重与干燥失重

必修

2

药物的特殊杂质检查

（一）

8

综合

1 薄层板的制备

2 氢化可的松中其他甾体的检查

必修

3

药物的特殊杂质检查（二）

及高效液相基本操作

8

综合

1溶剂处理、样品制备

2 高效液相基本操作及注意事项

3 醋酸甲羟孕酮中有关物质的检查

必修

4

三点校正—紫外分光光度法测定维生素AD胶丸中维生素A的含量

8

综合

1 胶丸制剂分析基本操作

2 紫外分光光度计基本操作

3 三点校正法的应用

必修

    教学方式、考核方式及要求：  

教学方式：实验教学　

　考核要求：考核等级分为优、良、中、及格和不及格五档；

评分标准如下：

1.实验态度与实验操作                  50%

优（5）态度认真，操作规范

良（4）态度较认真，操作较规范

中（3）态度一般，基本掌握实验操作

及格（2）态度尚可，基本掌握实验操作并完成实验；

不及格（1）缺席或态度差，未能掌握实验操作要求或未能完成实验

2.实验结果与实验报告                          50%

优（5、5—）：实验结果正确，书写规范，报告准确、分析合理，回答问题比较正确；

良（4+、4、4—）：实验结果较正确，书写规范，报告较准确、分析较合理（计算有小错误），回答问题基本正确；

中（3+、3）：书写较规范，报告基本正确，有计算错误，基本回答了问题；

及格（3—）：书写基本规范，报告欠准确，有明显错误，未能回答问题或未进行分析；

不及格（2＋、2、2—、1＋、1、1—）：书写不规范，实验结果与报告有较大出入，或未提交实验报告。

实验教科书、参考书：

金坚 《制药工程实验教程》，人民卫生出版社，2010年（第一版）。

大纲撰写人：钱建英

                                                                  大纲审核人：冯柏年