真空冷冻干燥机

品牌型号：东富龙/LYO-1(CIP)

规格: 冷阱最低温度-55℃/冻干面积1平方

主要技术指标：

1 设备技术要求 1.1 设备生产能力 *有效板层总面积≥1m2 每批冻干瓶数约4500瓶（Ф16mm），2300瓶（Ф22mm） 1.2 设备功能： 1.2.1 实现预冻、升华干燥（包括升华干燥前的冷阱降温、抽真空）的功能。 1.2.2 解吸干燥、冻干终点判断、真空压塞（压力可调）、充无菌空气的功能。 1.2.3 能够对冷阱进行化霜，彻底除去冷阱表面所凝结的霜。 1.2.4 能够对设备进行在位清洗，清洗符合cGMP 的要求，应进行验证。 1.2.5 具有自动/手动两种控制方法。 1.2.6 当工艺要求、安全要求、设备运行条件等项目出现异常时进行报警。 1.2.7 对生产过程中的数据进行记录，并可以打印所需要的数据和曲线；且打印的原始记录清晰可见。 1.2.8 *设备带有进口UPS电源系统，对控制系统进行应急供电。 1.3 设备性能要求： *1.3.1 有效板层面积≥1m2。 1.3.2 板层平整度：≤±0.5mm/M 1.3.3 板层间距：100mm 1.3.4 板层厚度：20mm *1.3.5 板层降温速率：20℃降至-40℃应小于60min（空载运行时） 1.3.6 *板层最低温度≤-55℃（空载运行时） 1.3.7 板层升温速率：-40℃升至 20℃应小于 60min（空载运行时） 1.3.8 板层最高温度：不高于 80℃（空载运行时） 1.3.9 板层温度均匀性：板层各点的温差≤±1℃（板温在-40℃、0℃、20℃时分别测试） 1.3.10 冷阱降温速率：20℃降至-40℃小于 30min（空载运行时） *1.3.11 冷阱最低温度≤-75℃（空载运行时） *1.3.12 冷阱凝捕冰能力：20Kg/批 1.3.13 抽空速率:从大气压抽至10pa≤30min（空载运行时） 1.3.14 极限真空:极限真空≤1.0Pa（空载运行时） 1.3.15 系统泄漏率:5×10-3pa.m3/sec（空载运行时） *1.3.16 自动压塞：应完全将胶塞压入西林瓶中，压塞压力可调整，有过压保护.

功能：1. 实现样品的冷冻与真空状态下的气化干燥，保持样品良好的性能 2. 冻干曲线设计、优化验证。 3. 与实际生产型功能一致，有利于研究效果加速。