制药工程专业《药学综合实验》

一、课程目的和要求

目的：

《药学综合实验》是制药工程专业重要的集中实践环节，在培养学生的创新精神与实践能力方面发挥着重要的作用。本课程将实验与理论以及科研有机结合起来，将药物化学、药物合成反应等学科内容，以开设综合性、系统性、一体化实验的形式体现出来，使本科生实验教学从以验证性实验为主过渡到以设计性、应用性和综合性为主的实验，建立突出综合性和一体化的制药工程实验教学体系。

要求：

（1）进入实验室的学生必需严格遵守实验室规则；

（2）复习有关课堂讲授的理论知识，认真预习实验教程；

（3）明确实验目的，掌握实验设计的原理；

（4）认真对待每一次实验，真实记录实验结果并完成实验报告。

二、实习学时和学分

学时：2周； 学分：1.0

三、课程设计主要内容

（1）对乙酰氨基酚的合成

（2）对乙酰氨基酚合成条件的优化

（3）那格列奈原料药的合成

四、设计的进行方式

课程设计集中在2周内完成，采用课程讲授和设计辅导两种方式，教与学互动。

五、设计的考核方式

实验总成绩包括实验过程表现成绩和实验报告成绩。其中实验过程表现成绩包括学习态度是否认真、实验操作是否正确规范、实验结果是否正确等方面；实验报告成绩包括实验报告的格式是否正确、原理是否论述清楚、实验结果分析讨论是否符合逻辑，报告字迹是否清楚等方面。总评成绩分为优秀、良好、中等、及格、不及格五级。

六、参考教材

[1] 江南大学药学院自编讲义。

大纲撰写人：周莹

大纲审核人：冯柏年

11.制药工程专业《制药工艺综合实验》

一、课程目的和要求

目的：

本课程是学习和从事制药工程工作所必须学习和掌握的一门实践性专业课，是药学院制药工程专业本科学生的必修课。本课程的目的在于让从事有关制药工程与药物生产管理的学生们通过具体实践，获得有关生物技术制药、现代合成制药、制剂工程和药物生产管理方面的基本技能，加深对已学过的理论知识的理解，为将来的工作或进一步学习和深造打下坚实的基础。

要求：

通过本课程的实践，要求学生们能够熟悉和掌握生物技术制药、现代合成制药及制剂工程和药物生产管理方面的技术，对现代制药的GMP要求等形成更为深刻、更为直观了解，并对药厂常用中试设施与药厂设备做到进一步的熟悉和了解。

二、实习学时和学分

学时：9周； 学分：4.5

三、课程主要内容

（1）工程菌E. coli α-2b的重组蛋白纯化

包括工程菌发酵液包涵体的提取、复性、超滤、离子交换层析和SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳

（2）重组人干扰素α-2b纯化样品的生物学活性检测

包括人干扰素α-2b纯化样品的含量及纯度检测，及免疫印迹检测

（3）重组人干扰素α-2b纯化样品的质量标准评价

包括重组人干扰素α-2b纯化样品的外源DNA残余量检测、宿主菌蛋白质残留量检测和细菌内毒素检测、紫外光谱检测、N端序列检测

（4）重组人干扰素α-2b纯化样品的制剂及评价

包括重组人干扰素α-2b纯化样品的粉剂及喷鼻剂的制备、栓剂的制备及置换价测定

（5）对酰氨基酚制剂的制备和评价

包括对酰氨基酚缓释制剂的制备和释放度测定、注射液的制备和质量评价

（6）那格列奈制剂的评价和制备

包括那格列奈原料药的质量研究和片剂制备及溶出度的测定

（7）对酰氨基酚原料药的质量研究

包括对酰氨基酚原料药的液相检测

（8）对酰氨基酚注射剂的药理学研究

包括对酰氨基酚注射剂的阵痛作用-化学刺激法

（9）那格列奈片的药理学研究

包括那格列奈片的降糖作用研究

四、课程的进行方式

课程实验集中在9周内完成，采用实验的方式进行。

五、课程的时间安排

课程设计集中在9周内完成，采用课程讲授和设计辅导两种方式，教与学互动。

六、课程考核方式

实验总成绩包括实验过程表现成绩和实验报告成绩。其中实验过程表现成绩包括学习态度是否认真、实验操作是否正确规范、实验结果是否正确等方面；实验报告成绩包括实验报告的格式是否正确、原理是否论述清楚、实验结果分析讨论是否符合逻辑，报告字迹是否清楚等方面。总评成绩分为优秀、良好、中等、及格、不及格五级。

大纲撰写人：王睿

大纲审核人