《药物分析实验》教学大纲

作者: 时间:2013-09-01 点击数: 来源:  

5.《药物分析实验》实验



实验课程名称

药物分析实验


实验课程基本情况

课程总学分

1.0

开设实验项目数

其中:必修( 4 )个,选修( 0)个


课程总学时

32

实验总学时

32

先修课程

药物分析


适用专业

制药工程


实验教学目标(通过开设本实验课程,所要达到的基本目的):

培养学生树立强烈的药品质量观念,开拓学生智能,培养学生严肃、严谨、严格的科学

态度和良好的实验素质,提高学生的动手能力和独立工作能力,熟悉药品的检验工作的基本

程序,掌握常用的药物分析方法和常用的药物鉴别、检查和含量测定方法的原理和实验操作

技能,培养分析问题和解决问题的能力,为今后的工作打下良好的基础。



实验基本要求(通过实验,要求学生了解、认识并掌握的有关内容):


通过本门课程的学习,使学生树立起全面控制药品质量的概念,熟悉和掌握药物分析的

一般技能和方法,培养学生认真记录原始数据了解常用分析仪器的正确使用。

1、了解药物杂质检查的意义、原理和操作方法;掌握杂质限量的计算方法;

2、掌握本试验中药物特殊杂质的来源途径和检查原理;

3、掌握薄层色谱法基本操作;

4、掌握高效液相色谱法基本操作;

5、掌握紫外分光光度法基本操作;

6、了解分析实验室常见仪器的原理及应用范围。


实验项目与内容提要

序号

实验名称


   

  

内容提要

是否为必修





1

药物的一般杂质检查

8

综合

1精密天平的使用

2酸碱度检查

3氯化物检查

4硫酸盐检查

5恒重与干燥失重

必修


2

药物的特殊杂质检查

(一)

8

综合

1薄层板的制备

2氢化可的松中其他甾体的检查

必修


3

药物的特殊杂质检查(二)

及高效液相基本操作

8

综合

1溶剂处理、样品制备

2高效液相基本操作及注意事项

3醋酸甲羟孕酮中有关物质的检查

必修


4

三点校正—紫外分光光度法测定维生素AD胶丸中维生素A的含量

8

综合

1胶丸制剂分析基本操作

2紫外分光光度计基本操作

3三点校正法的应用

必修


教学方式、考核方式及要求:



教学方式:实验教学

考核要求:考核等级分为优、良、中、及格和不及格五档;

评分标准如下:

1.实验态度与实验操作 50%

优(5)态度认真,操作规范

良(4)态度较认真,操作较规范

中(3)态度一般,基本掌握实验操作

及格(2)态度尚可,基本掌握实验操作并完成实验;

不及格(1)缺席或态度差,未能掌握实验操作要求或未能完成实验

2.实验结果与实验报告 50%

优(5、5—):实验结果正确,书写规范,报告准确、分析合理,回答问题比较正确;

良(4+、4、4—):实验结果较正确,书写规范,报告较准确、分析较合理(计算有小错误),回答问题基本正确;

中(3+、3):书写较规范,报告基本正确,有计算错误,基本回答了问题;

及格(3—):书写基本规范,报告欠准确,有明显错误,未能回答问题或未进行分析;

不及格(2+、2、2—、1+、1、1—):书写不规范,实验结果与报告有较大出入,或未提交实验报告。


实验教科书、参考书:

金坚《制药工程实验教程》,人民卫生出版社,2010年(第一版)。





大纲撰写人:钱建英

大纲审核人:冯柏年
















注:

实验类型中填写“综合、设计、验证、演示”,分别指综合性实验、设计性实验、验证性实验、演示性实验

综合性实验是指实验内容涉及本课程的综合知识或与本课程相关课程知识的实验。
设计性实验是指给定实验目的要求和实验条件,由学生自行设计实验方案并加以实现的实验;

验证性实验是指对研究对象有了一定了解,并形成了一定认识或提出了某种假说,为验证这种认识或假说是否正确而进行的一种实验;

演示性实验是指为配合教学内容由教师操作表演示范的实验。

6.《药剂学实验》实验



实验课程名称

药剂学实验


实验课程基本情况

课程总学分

0.5

开设实验项目数

4 

其中:必修( 4)个,选修( 0)个


课程总学时

16

实验总学时

16

先修课程

药剂学


适用专业

制药工程本科


实验教学目标:

药剂学是一门应用性学科,因而实验是完成教学任务的一个重要组成部分。它不仅印证课堂讲授的理论知识,还培养学生掌握药剂的制备技术和生产实践的能力。

制药专业本科的制药工程综合实验已包括药剂学中固体制剂(片剂)的内容,故本实验以液体制剂的制备方法为主。



实验基本要求(通过实验,要求学生了解、认识并掌握的有关内容):


通过本门实验教学的讲授和实习,使学生掌握常见液体制剂的概念、特点、制备工艺和质量要求等基础理论和技能;通过实验培养学生独立操作,动手、动脑的训练;基本掌握常见液体剂型,并有独立设计、改进剂型、解决问题的技能;结合课堂专业理论知识,熟悉并掌握常用的辅料。


实验项目与内容提要

序号

实验名称


   

  

内容提要

是否为必修





1

溶液型液体制剂的制备

4

综合

1溶液型制剂、混悬型制剂、乳浊型制剂的概念

2溶液型液体制剂的配制

3溶液型液体制剂的质量检查


2

混悬型液体制剂的制备

4

综合

1不同稳定剂的适用范围

2絮凝剂与反絮凝剂的应用

3混悬型液体制剂的制备

4沉降曲线的测定与绘制


3

乳浊型液体制剂的制备

4

综合

1常用表面活性剂的适用范围

2乳剂的制备

3乳剂类型的鉴别方法


4

软膏剂的制备

4

综合

1不同类型软膏基质的配制方法

2体外实验法(扩散法)的实验方法

3药物释放曲线的测定与绘制


教学方式、考核方式及要求:


教学方式:实验教学

考核要求:考核等级分为优、良、中、及格和不及格五档;

评分标准如下:

1.实验态度与实验操作 50%

优(A):态度认真,操作规范

良(B):态度较认真,操作较规范

中(C):态度一般,基本掌握实验操作

及格(D):态度尚可,基本掌握实验操作并完成实验;

不及格(E):缺席或态度差,未能掌握实验操作要求或未能完成实验

2.实验结果与实验报告 50%

优(A、A—):实验结果正确,书写规范,报告准确、分析合理,回答问题比较正确;

良(B+、B、B—):实验结果较正确,书写规范,报告较准确、分析较合理(计算有小错误),回答问题基本正确;

中(C+、C):书写较规范,报告基本正确,有计算错误,基本回答了问题;

及格(D):书写基本规范,报告欠准确,有明显错误,未能回答问题或未进行分析;

不及格(E):书写不规范,实验结果与报告有较大出入,或未提交实验报告。


实验教科书、参考书:

[1]金坚. 制药工程实验教程[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2010.


大纲撰写人:钱建英

大纲审核人:陈敬华
















注:

实验类型中填写“综合、设计、验证、演示”,分别指综合性实验、设计性实验、验证性实验、演示性实验

综合性实验是指实验内容涉及本课程的综合知识或与本课程相关课程知识的实验。
设计性实验是指给定实验目的要求和实验条件,由学生自行设计实验方案并加以实现的实验;

验证性实验是指对研究对象有了一定了解,并形成了一定认识或提出了某种假说,为验证这种认识或假说是否正确而进行的一种实验;

演示性实验是指为配合教学内容由教师操作表演示范的实验。

7.《医药学基础实验》实验

实验课程名称

医药学基础


实验课程基本情况

课程总学分

1

开设实验项目数

11个

其中:必修(6)个,选修(5


课程总学时

32

实验总学时

32

先修课程

医药学基础实验


适用专业

制药工程


实验教学目标(通过开设本实验课程,所要达到的基本目的):

1、使学生认识和掌握人体各系统和器官的正常形态结构和人体各局部的层次解剖、重要器官的配布与毗邻关系,为学习药理学课程和其它专业课程奠定基础。

2、熟悉机能实验动物手术常用器械,掌握正确的使用方法。

3、掌握生理学实验的基本技术,学会用实验方法观察正常、疾病和药物作用下机体的功能和代谢变化。



实验基本要求(通过实验,要求学生了解、认识并掌握的有关内容):

通过观察标本和模型,并密切结合活体熟悉各部的表面解剖,学会画出必要的简图,能进行分析、综合,写出实习报告和小结,达到掌握本学科的基本知识。

掌握机能学实验的基本技能与技术。了解常用实验动物,认识常用手术器械及其用途。

学会用实验方法观察正常、疾病和药物作用下机体的功能和代谢变化。

掌握用PCLAB-UE生物医学信号采集系统、无创血压计和自主活动记录仪等在机能学实验中的操作方法。


实验项目与内容提要





序号

实验名称

   

内容提要

是否为必修





1

组织学实验

5

验证

上皮组织、肌组织、

结缔组织、神经组织


2

内脏学实验

5

验证

呼吸系统、消化系统、泌尿系统、男性生殖系统、女性生殖系统


3

脉管学、神经系统实验

5

验证

心脏、动脉、静脉、脑和脑神经、脊髓和脊神经


4

动物实验操作基本技术

呼吸运动的调节

5

验证

小鼠称重、抓取、标记、腹腔注射、灌胃、各系统的大体解剖取材。

家兔抓取、称重、麻醉、颈部手术解剖和气管插管。

观察影响呼吸运动的因素,描记其呼吸曲线。


5

心血管活动的神经体液调节

5

验证

以动脉血压为指标,观察整体情况下一些神经体液因素对心血管活动的调节。


6

失血性休克模型的建立

5

验证

家兔失血性模型的建立及观察家兔的生命体征


7

急性心功能不全模型的建立

5

验证

急性心功能不全模型的建立及观察家兔生命体征;蛋白定性试验;肺系数


8

红细胞渗透脆性试验

5

验证

测定动物的红细胞对低渗性溶液的脆性


9

影响血液凝固的因素

5

验证

观察钙离子和纤维蛋白原在凝血过程中的作用,增加对血液凝固机制的理解。


10

设计实验

5

设计

小鼠高血压、糖尿病等常见疾病模型的建立及常用药物的治疗。



11

操作考试

2

验证

小鼠抓取、灌胃、采血、腹腔注射;家兔耳缘静脉注射、气管插管、动脉插管等


教学方式、考核方式及要求:

本课程包含人体形态与结构、机体主要系统的机能与代谢实验、基本病理变化实验。克服实验内容相互脱节、操作训练不连贯、实验资源浪费,进行学科间内容的有机衔接。引入以问题为基础的学习方法(PBL)、集中-开放式教学方法、多媒体教学方法、考试与考核、实验室开放和课外实验技能和设计能力培养等方法,理论联系实际,可激发学生的学习兴趣和主动性,培养学生的学术素养和创新精神,提高学生分析问题、解决问题和灵活应用知识的能力,提高实验教学质量。

实验操作考试50%

实验报告50%


实验教科书、参考书:

[1] 邱丽颖.医药学基础实验教程[M].北京:化学工业出版社. 2012.

[2] 高兴亚.机能实验学[M].科学出版社, 2010.

[3] 李伊为.人体形态学[M].中国中医药出版社. 2007.


大纲撰写人:高越颖

大纲审核人:马鑫
















注:

实验类型中填写“综合、设计、验证、演示”,分别指综合性实验、设计性实验、验证性实验、演示性实验

综合性实验是指实验内容涉及本课程的综合知识或与本课程相关课程知识的实验。
设计性实验是指给定实验目的要求和实验条件,由学生自行设计实验方案并加以实现的实验;

验证性实验是指对研究对象有了一定了解,并形成了一定认识或提出了某种假说,为验证这种认识或假说是否正确而进行的一种实验;

演示性实验是指为配合教学内容由教师操作表演示范的实验。


8.药物合成反应》实验



实验课程名称

药物合成反应




实验课程基本情况

课程总学分

1

开设实验项目数

9 

其中:必修(4)个,选修(5)个


课程总学时

32

实验总学时

32

先修课程

有机化学


适用专业

制药工程


实验教学目标:

开设本课程目的是力求通过实验课的教学环节加深对“药物合成反应”这门课的基本理论基本知识的理解;掌握和熟悉有关药物合成的单元反应操作;掌握药物合成的基本原理、理论和方法在药物合成中的应用;进一步加深和巩固有机化学实验的操作技术以及相关的理论知识,培养学生理论联系实际的作风,实事求是,严格认真的态度和良好的工作习惯。




实验基本要求:


1.培养学生利用所学的专业知识发现和解决实际问题。

2.了解实验设备的原理及流程,正确操作实验仪器设备。

3.掌握制药的一些基本分析和处理方法。

4.掌握规范化的实验报告记录方式。










实验项目与内容提要

序号

实验名称

   

   

内容提要

是否为必修

1

乙酰苯胺的制备

4

了解酰化反应和酰化剂的特点

学习分馏操作的原理和技术。

熟悉重结晶的操作技术。

2

乙酰水杨酸的制备

4

掌握酰化反应的原理及酰化反应常用的试剂及影响反应进行的主要因素。

掌握结晶原理及基本操作。

3

2,4-二氯乙酰苯胺的制备

5

了解氯化反应的机理、氯化剂的种类及特点。

4

贝诺酯的制备

5

了解氯化试剂的选择及操作中的注意事项

了解拼合原理在化学结构修饰方面的应用

5

氯代叔丁烷的制备

5

了解卤代反应机理、卤化剂的种类及特点。

掌握常压蒸馏的原理和基本操作

6

苯亚甲基苯乙酮的制备

6

了解缩合反应的特点。

掌握苯甲醛和苯乙酮制备苯亚甲基苯乙酮的方法。

7

对硝基苯甲酸的制备

6

了解氧化中常用的温和氧化剂的种类、特点及反应条件。

8

对硝基苯甲酸乙酯的制备

6

了解酯化反应的特点及反应条件。

学习重结晶的操作。


9

对氨基苯甲酸乙酯的制备

6

了解“铁酸还原”反应的特点及反应条件。

教学方式、考核方式及要求:

考核要求:考核等级分为优、良、中、及格和不及格五档;

评分标准如下:

1.实验态度与实验操作 50%

优(A):态度认真,操作规范;

良(B):态度较认真,操作较规范;

中(C):态度一般,基本掌握实验操作;

及格(D):态度尚可,基本掌握实验操作并完成实验;

不及格(E):缺席或态度差,未能掌握实验操作要求或未能完成实验。

2.实验结果与实验报告 50%

优(A、A—):实验结果正确,书写规范,报告准确、分析合理,回答问题比较正确;

良(B+、B、B—):实验结果较正确,书写规范,报告较准确、分析较合理(计算有小错误),回答问题基本正确;

中(C+、C):书写较规范,报告基本正确,有计算错误,基本回答了问题;

及格(D):书写基本规范,报告欠准确,有明显错误,未能回答问题或未进行分析;

不及格(E):书写不规范,实验结果与报告有较大出入,或未提交实验报告。

实验教科书、参考书:

[1]金坚. 制药工程实验教程[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2010.


大纲撰写人:周莹

大纲审核人:冯柏年


注:

实验类型中填写“综合、设计、验证、演示”,分别指综合性实验、设计性实验、验证性实验、演示性实验

综合性实验是指实验内容涉及本课程的综合知识或与本课程相关课程知识的实验。
设计性实验是指给定实验目的要求和实验条件,由学生自行设计实验方案并加以实现的实验;

验证性实验是指对研究对象有了一定了解,并形成了一定认识或提出了某种假说,为验证这种认识或假说是否正确而进行的一种实验;

演示性实验是指为配合教学内容由教师操作表演示范的实验。

9.制药工程专业《生物综合实验》

一、课程目的和要求

目的:生物综合实验是生物化学与分子生物学、微生物学理论课的延续和拓展,这两门课程的内容是相互依托、相辅相成的。为符合现代生物技术发展的要求,通过系列综合性实验和设计性实验,让学生系统掌握生物化学与分子生物学和微生物学的一些基本实验技术的原理和操作方法,能进行独立的实验操作,并提高学生的实践能力和思考能力,促进学生从事科学研究和技术工作的基本素质的提高和创新意识的培养。

要求:

(1) 以小组参与方式完成整个综合实验内容,了解整个实验思路和步骤。

(2) 通过课间的交流与互动,提高学生自主思考和相互交流能力。

(3) 熟悉和掌握生物药物生产技术,独立撰写实验报告,并对实验结果作出分析与讨论。

二、课程学时和学分

学时:2周; 学分:1.0

三、课程教学主要内容

(1)干扰素α-2b表达质粒pET28aα-2b的分子构建

目的基因IFN-α-2b的扩增和重组质粒pMD19T α-2b的构建

阳性重组质粒pMD19T α-2b的鉴定

表达质粒pET28a α-2b的构建

表达质粒pMD19T α-2b的鉴定

(2)目的工程菌的培养及上罐发酵

工程菌活化及培养基配制

工程菌的自动罐上发酵

四、课程的进行方式

课程设计集中在2周内完成,采用课程讲授和设计辅导两种方式,教与学互动。

五、课程的时间安排

课程采用课堂讲授和设计辅导两种方式,集中在2周内完成。

六、课程的考核方式

完成分子构建及上罐发酵的整个过程,主要要求包括(1)出勤率和平时表现作为平时成绩,其中

平时表现包括学习态度是否认真、实验操作是否正确规范、实验结果是否正确等方面;(2)撰写

一份实验报告,主要内容涉及每个实验项目的实验目标、步骤、结果与讨论。

大纲撰写人:蔡燕飞

大纲审核人:金坚

10.制药工程专业《药学综合实验》


一、课程目的和要求

目的:

《药学综合实验》是制药工程专业重要的集中实践环节,在培养学生的创新精神与实践能力方面发挥着重要的作用。本课程将实验与理论以及科研有机结合起来,将药物化学、药物合成反应等学科内容,以开设综合性、系统性、一体化实验的形式体现出来,使本科生实验教学从以验证性实验为主过渡到以设计性、应用性和综合性为主的实验,建立突出综合性和一体化的制药工程实验教学体系。

要求:

(1)进入实验室的学生必需严格遵守实验室规则;

(2)复习有关课堂讲授的理论知识,认真预习实验教程;

(3)明确实验目的,掌握实验设计的原理;

(4)认真对待每一次实验,真实记录实验结果并完成实验报告。

二、实习学时和学分

学时:2周; 学分:1.0

三、课程设计主要内容

(1)对乙酰氨基酚的合成

(2)对乙酰氨基酚合成条件的优化

(3)那格列奈原料药的合成

四、设计的进行方式

课程设计集中在2周内完成,采用课程讲授和设计辅导两种方式,教与学互动。

五、设计的考核方式

实验总成绩包括实验过程表现成绩和实验报告成绩。其中实验过程表现成绩包括学习态度是否认真、实验操作是否正确规范、实验结果是否正确等方面;实验报告成绩包括实验报告的格式是否正确、原理是否论述清楚、实验结果分析讨论是否符合逻辑,报告字迹是否清楚等方面。总评成绩分为优秀、良好、中等、及格、不及格五级。

六、参考教材

[1] 江南大学药学院自编讲义。

大纲撰写人:周莹

大纲审核人:冯柏年

11.制药工程专业《制药工艺综合实验》


一、课程目的和要求

目的:

本课程是学习和从事制药工程工作所必须学习和掌握的一门实践性专业课,是药学院制药工程专业本科学生的必修课。本课程的目的在于让从事有关制药工程与药物生产管理的学生们通过具体实践,获得有关生物技术制药、现代合成制药、制剂工程和药物生产管理方面的基本技能,加深对已学过的理论知识的理解,为将来的工作或进一步学习和深造打下坚实的基础。

要求:

通过本课程的实践,要求学生们能够熟悉和掌握生物技术制药、现代合成制药及制剂工程和药物生产管理方面的技术,对现代制药的GMP要求等形成更为深刻、更为直观了解,并对药厂常用中试设施与药厂设备做到进一步的熟悉和了解。

二、实习学时和学分

学时:9周; 学分:4.5

三、课程主要内容

(1)工程菌E. coli α-2b的重组蛋白纯化

包括工程菌发酵液包涵体的提取、复性、超滤、离子交换层析和SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳

(2)重组人干扰素α-2b纯化样品的生物学活性检测

包括人干扰素α-2b纯化样品的含量及纯度检测,及免疫印迹检测

(3)重组人干扰素α-2b纯化样品的质量标准评价

包括重组人干扰素α-2b纯化样品的外源DNA残余量检测、宿主菌蛋白质残留量检测和细菌内毒素检测、紫外光谱检测、N端序列检测

(4)重组人干扰素α-2b纯化样品的制剂及评价

包括重组人干扰素α-2b纯化样品的粉剂及喷鼻剂的制备、栓剂的制备及置换价测定

(5)对酰氨基酚制剂的制备和评价

包括对酰氨基酚缓释制剂的制备和释放度测定、注射液的制备和质量评价

(6)那格列奈制剂的评价和制备

包括那格列奈原料药的质量研究和片剂制备及溶出度的测定

(7)对酰氨基酚原料药的质量研究

包括对酰氨基酚原料药的液相检测

(8)对酰氨基酚注射剂的药理学研究

包括对酰氨基酚注射剂的阵痛作用-化学刺激法

(9)那格列奈片的药理学研究

包括那格列奈片的降糖作用研究

四、课程的进行方式

课程实验集中在9周内完成,采用实验的方式进行。

五、课程的时间安排

课程设计集中在9周内完成,采用课程讲授和设计辅导两种方式,教与学互动。

六、课程考核方式

实验总成绩包括实验过程表现成绩和实验报告成绩。其中实验过程表现成绩包括学习态度是否认真、实验操作是否正确规范、实验结果是否正确等方面;实验报告成绩包括实验报告的格式是否正确、原理是否论述清楚、实验结果分析讨论是否符合逻辑,报告字迹是否清楚等方面。总评成绩分为优秀、良好、中等、及格、不及格五级。

大纲撰写人:王睿

大纲审核人


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