制药工程实践教育中心平台设备-真空冷冻干燥机

作者: 时间:2017-03-09 点击数:

真空冷冻干燥机

品牌型号:东富龙/LYO-1(CIP)

规格: 冷阱最低温度-55/冻干面积1平方

主要技术指标:

1 设备技术要求 1.1 设备生产能力 *有效板层总面积≥1m2 每批冻干瓶数约4500瓶(Ф16mm),2300瓶(Ф22mm 1.2 设备功能: 1.2.1 实现预冻、升华干燥(包括升华干燥前的冷阱降温、抽真空)的功能。 1.2.2 解吸干燥、冻干终点判断、真空压塞(压力可调)、充无菌空气的功能。 1.2.3 能够对冷阱进行化霜,彻底除去冷阱表面所凝结的霜。 1.2.4 能够对设备进行在位清洗,清洗符合cGMP 的要求,应进行验证。 1.2.5 具有自动/手动两种控制方法。 1.2.6 当工艺要求、安全要求、设备运行条件等项目出现异常时进行报警。 1.2.7 对生产过程中的数据进行记录,并可以打印所需要的数据和曲线;且打印的原始记录清晰可见。 1.2.8 *设备带有进口UPS电源系统,对控制系统进行应急供电。 1.3 设备性能要求: *1.3.1 有效板层面积≥1m2 1.3.2 板层平整度:≤±0.5mm/M 1.3.3 板层间距:100mm 1.3.4 板层厚度:20mm *1.3.5 板层降温速率:20℃降至-40℃应小于60min(空载运行时) 1.3.6 *板层最低温度≤-55℃(空载运行时) 1.3.7 板层升温速率:-40℃升至 20℃应小于 60min(空载运行时) 1.3.8 板层最高温度:不高于 80℃(空载运行时) 1.3.9 板层温度均匀性:板层各点的温差≤±1℃(板温在-40℃、0℃、20℃时分别测试) 1.3.10 冷阱降温速率:20℃降至-40℃小于 30min(空载运行时) *1.3.11 冷阱最低温度≤-75℃(空载运行时) *1.3.12 冷阱凝捕冰能力:20Kg/ 1.3.13 抽空速率:从大气压抽至10pa30min(空载运行时) 1.3.14 极限真空:极限真空≤1.0Pa(空载运行时) 1.3.15 系统泄漏率:5×10-3pa.m3/sec(空载运行时) *1.3.16 自动压塞:应完全将胶塞压入西林瓶中,压塞压力可调整,有过压保护.

功能:1. 实现样品的冷冻与真空状态下的气化干燥,保持样品良好的性能 2. 冻干曲线设计、优化验证。 3. 与实际生产型功能一致,有利于研究效果加速。

   




























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